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新型コロナウイルス抗原検査キット
研究用

1回用 本体価格 3,480+
 
その場で新型コロナウイルス抗原の検出をする事ができる研究用簡易検査キットです。

[セット内容]

① 検体採取用スティック
② 検体溶解液入りパウチ
③ 穴あき蓋付き抽出用チューブ
④ テストカセット

【注意事項】

説明書以外の使い方をした場合は判定結果がエラーになりますので、この説明書を最後までよく読んでからご使用ください。
特に下記事項については注意してご使用ください。

  • 開封しない状態で温度4~30℃で保管してください。
  • 室温15~30℃の部屋で、キットは平らなところにおいて検査してください。
  • 開封してから30分以内に検査を終了させてください。
  • 最適な検体の量は、検体採取用スティックの綿球が濡れる程度です。唾液が多い場合は判定結果が不正確になります。
  • 抽出時は綿棒を溶解液に15秒間浸し、少なくとも5回ほど回転させてください。
  • 抽出液の滴下は3滴とし、滴下後はテストカセットを動かさないでください。
  • 20分以上経過した後の出現は判定には使用しないでください。

[使用上・保管上の注意]

使用上の注意

  1. ご使用に際しては説明書をよくお読みいただき、ご使用される方ご自身の責任による自己採取のもと正しくご使用してください。
  2. 本キットおよび付属品は、医療機器ではなく研究用製品となります。
  3. 本製品は、医薬品医療機器等法に基づく体外診断用医薬品ではありません。
  4. 本製品は、研究や調査を目的としたもので本検査以外の目的で使用できません。
  5. 本製品を用いた検査判定はいかなる意味でも医療診断や治療を目的とするものではありません。
  6. 検査結果が無効になった場合の返品はお受けできませんので、説明書をよく読み正しくご使用下さい。

保管上の注意

  1. 未開封の状態で、温度430℃で保管してください。
  2. 開封後、30分以内にテストする必要があります。高温多湿の環境に長時間さらされると、製品が劣化します。
  3. カセットは、ラベルに印刷されている有効期限内にご使用ください。
  4. LOTと有効期限はラベルに印刷されています。

[使用方法]

●準備

手を洗い、必要であればアルコール等で消毒します。
次に室温15~30℃の清潔な部屋で、箱を開け検査キットが入ったビニール袋を取り出し、清潔で平らなところに置きます。


開封

ビニール袋の中から検体採取用スティック・検体溶解液入りパウチ・抽出用チューブ・テストカセットを取り出します。
テストカセットを、印字がある方を上側にして水平な面に置きます。
抽出チューブのカバーは開けておいてください。
*開封してから30分以内に検査を終了させてください。


細胞粘膜採取

鼻腔または口腔を綺麗にしてください。
・鼻腔から採取する場合

採取用スティックを鼻の穴に入れ、鼻咽頭の一番奥まで進め、粘膜にスティック先端の綿棒を擦り付け、1015秒後に引き出します。
 
・口腔から採取する場合

採取用スティックを口に入れ、喉の奥(扁桃体周辺)にスティック先端の綿棒を35回繰り返し擦り付け、引き出します。


溶解液を準備

検体溶解液入りパウチを開封し、抽出用チューブに移し替えてください。


抽出

粘膜細胞が付着したスティック先端部分を抽出チューブに差し込み、粘膜細胞が溶解液とよく混ざるよう、スティック先端の綿部分をチューブの側面と底面に押しつけながら、5回以上回転させ、15秒間浸して抽出液を作成します。
その後、カバーを閉め、抽出チューブを5回静かに回転させて下さい。


滴下

抽出チューブに穴あき蓋を付け、テストカセットのくぼみに3滴滴下します。
滴下後はテストカセットを動かさないでください。
*4滴以上は滴下しないでください。判定結果が不正確になります。


反応

数分後に「C」「T」と印字されている場所に赤色の線が出現(反応)します。
線の有無により抗原の存在を判定します。
判定の目安は判定方法を参考にしてください。
*使用済み検査キットは、お住まいの市区町村の規則に従って廃棄してください。(当店での廃棄はお受けできません)
 

判定方法

本キットでは、新型コロナウイルス抗原の有無を確認します。

C+ T+ 新型コロナウイルス抗原の存在を示します。
C+ T- 新型コロナウイルス抗原が検出されなかったことを示します。
C- T+ Cに線が現れなかった場合は、判定が無効です。 新しいキットで再度検査してください。
C- T- 検体の量が適量でない場合や正しい検体採取が行われていない場合は、判定結果が不正確になりますのでご注意ください。再度検査してください。

*20分以上経過した後の出現は判定には使用しないでください。

[お問い合わせ]

株式会社 SK
東京都新宿区西新宿1-26-2
TEL 03-5989-0850
受付時間:10:00 17:00(土、日、祝日除く)